Los expertos de la agencia de medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) consideraron en un informe publicado este martes que la vacuna contra el COVID-19 de los laboratorios Pfizer y BioNTech no presenta riesgos de seguridad que impidan su autorización; es segura y eficaz.
Los datos de seguridad obtenidos del ensayo clínico de la vacuna con 38 mil participantes “sugieren un perfil de seguridad favorable, sin identificación de problemas de seguridad específicos que impidan” la autorización, escribieron los expertos de la FDA.
El anuncio consolida la expectativa de que la vacuna esté pronto disponible para los estadounidenses mayores de 16 años de edad.
Los comentarios fueron emitidos en un informe publicado antes de la reunión el jueves de un panel de expertos que discutirá si la vacuna desarrollada por la farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia alemana BioNTech debería recibir la aprobación para uso de emergencia.
Se espera que la FDA decida sobre la aprobación de la vacuna dentro de unos días o semanas.
